新版GMP,在哪里代辦新版GMP認證?新版GMP的修訂有哪些特點(diǎn)?廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì )為您列出了有關(guān)新版GMP的部分內容。咨詢(xún)了解更多有關(guān)新版GMP、代辦新版GMP認證的更多內容,歡迎顧客朋友致電咨詢(xún),我們虔誠的為您解答服務(wù)!
新版GMP 1、吸收國際先進(jìn)經(jīng)驗:新版GMP 基本要求和5 個(gè)附錄在修訂過(guò)程中參照了歐盟、FDA和WHO的GMP 標準,結合我國國情,按照“軟件硬件并重”的原則,貫徹質(zhì)量風(fēng)險管理和藥品生產(chǎn)全過(guò)程管理的理念,更加注重科學(xué)性,強調指導性和可操作性,達到了與WHO藥品GMP的一致性。
新版GMP 2、 重點(diǎn)細化軟件要求:加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設,大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細化了對構建實(shí)用、有效質(zhì)量管理體系的要求,強化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節的控制和管理,以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。
新版GMP 3、 全面強化從業(yè)人員的素質(zhì)要求:增加了對從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內容,進(jìn)一步明確職責。如,新版藥品GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權人等必須具有的資質(zhì)和應履行的職責。
新版GMP廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì )高覆蓋、高效率的服務(wù)獲得多家公司和機構的認可。顧客只需設想,剩下的全由我們代理。使企業(yè)少走彎路,減少人力、財力、物力和時(shí)間的浪費,盡快達到審核取證及標準要求,并且建立質(zhì)量管理體系實(shí)現不斷改進(jìn)。廣東包協(xié)代辦新版GMP將以最專(zhuān)業(yè)的精神為您提供安全、經(jīng)濟、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。新版GMP在廣東省各個(gè)城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽(yáng)江,中山,佛山,長(cháng)沙,武漢,等全國范圍內設有十多家分支機構,最完善的服務(wù)覆蓋全國,有近百名各類(lèi)資深專(zhuān)家正活躍在全國各地為不同客戶(hù)提供咨詢(xún)、培訓服務(wù),是目前國內最為專(zhuān)業(yè)性機構之一。
廣州專(zhuān)業(yè)的新版GMP專(zhuān)家—廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì )!
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