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中藥飲片包裝:?jiǎn)?wèn)題多多 必須革新

   2015-09-16 284

    中藥飲片是體現中醫臨床治療效果的根本手段,其質(zhì)量?jì)?yōu)劣、炮制是否規范和調劑是否精確對療效的發(fā)揮至關(guān)重要。近年來(lái),隨著(zhù)消費需求的增加,中藥飲片市場(chǎng)得到了迅速發(fā)展,但長(cháng)期以來(lái)存在著(zhù)中藥飲片用量不統一、包裝不規范、科技含量低等問(wèn)題。

    影響和制約因素以及改進(jìn)思路

    中醫藥是祖國傳統醫學(xué),中藥調配自宋代以來(lái),一直以戥秤逐一稱(chēng)量為主,這種調配方式在一定歷史條件下是可行的,但隨著(zhù)社會(huì )的進(jìn)步,其弊端已逐步顯現出來(lái)。如勞動(dòng)強度高、分計量不準、藥物混包后難以查對、藥物錯漏難以發(fā)現糾正、不利于藥房的現代化信息管理等等。因此,找準影響和制約中藥飲片包裝發(fā)展的因素,針對性地加以改進(jìn),對促進(jìn)中藥調劑業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展有著(zhù)十分重要的意義。

    影響和制約中藥飲片包裝的因素。中醫藥在辨證施治過(guò)程中,同一方劑存在君、臣、佐、使藥物隨癥加減的問(wèn)題。因此,一直以來(lái)沒(méi)有一個(gè)統一的用藥劑量規格為標準,使中藥飲片的包裝無(wú)法用同一規格進(jìn)行。

    在包裝材料的選取上,目前中藥飲片的包裝除用塑料袋簡(jiǎn)單包裝外,還有紙制或鋁箔等包裝材料,雖然這些包裝材料都各有優(yōu)缺點(diǎn),但是都沒(méi)有很好地系統研究中醫藥理論,沒(méi)有和現代中醫藥理論結合起來(lái),因此就沒(méi)有在中藥飲片的包裝上全面普及使用。

    在包裝加工方式上,我國目前的中藥飲片加工廠(chǎng)對中藥的加工炮制都處在初級階段,大多沒(méi)有現代化、集約化、流程化的生產(chǎn)工藝及設備,一直沿用粗加工、經(jīng)驗炮制的傳統,加工區沒(méi)有空氣凈化、消毒設施,有的甚至在露天加工炮制藥材,由于加工包裝方法落后,藥品質(zhì)量和衛生要求難以保證。

    中藥飲片包裝的改進(jìn)思路。近年來(lái),隨著(zhù)科技不斷進(jìn)步,人類(lèi)對健康的關(guān)注和環(huán)保意識的增強,藥品包裝正沿著(zhù)環(huán)保、安全、人性化的方向發(fā)展?;谏鲜銮闆r,應對中藥飲片的包裝從規格、材料以及加工方式等方面進(jìn)行改進(jìn)。

    第一,依據臨床實(shí)際用量,分別核定不同包裝規格,以滿(mǎn)足臨床用藥的需要。

    第二,選擇現代新型包裝材料。中藥飲片的包裝材料必須與中藥飲片的性質(zhì)相適應,并符合衛生要求,防止二次污染;同時(shí)有利于藥品的管理、運輸、儲存和藥房的操作調劑和臨床應用?;谏鲜鲆?,中藥飲片的包裝材料選取完全可以借鑒化學(xué)藥品的包裝方式,選取藥用PVC和鋁箔。因為就目前的科技水平,所生產(chǎn)的藥用PVC包材的質(zhì)量已經(jīng)相當穩定和成熟,能保證化學(xué)藥物在一定時(shí)期內穩定,對于性質(zhì)較穩定的中藥飲片應該是可行的。在包材上還可以印制中藥飲片的品名、商標、生產(chǎn)企業(yè)、規格、功能主治、注意事項、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號等藥品信息。

    第三,改進(jìn)加工包裝方式。中藥飲片企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,按批次把凈選、炮制、干燥后的中藥飲片進(jìn)行滅菌處理后,在飲片包裝車(chē)間(必須是潔凈區或無(wú)菌區)按不同劑量規格進(jìn)行機械化流水線(xiàn)生產(chǎn)包裝。不同的規格采用不同顏色的包裝材料,同一規格同一種飲片再包裝成中包裝,然后裝箱檢驗合格后就可以出廠(chǎng)了,這樣包裝完一個(gè)品種一個(gè)批號一清場(chǎng),可有效避免不同飲片的相互混淆和雜質(zhì)污染。

    加快科研創(chuàng )新,提升包裝水平

    在我國中藥材歸類(lèi)于農產(chǎn)品,具有生產(chǎn)分散性和自發(fā)性的特點(diǎn)。而中藥飲片加工業(yè)是我國的傳統產(chǎn)業(yè),大多規模小,基礎設施差,設備簡(jiǎn)單落后,機械化、自動(dòng)化程度低,目前許多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上,與現代中醫藥事業(yè)的發(fā)展不相適應,亟須加大政策扶持力度,加快科技創(chuàng )新步伐,支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。

    建立健全標準體系,規范生產(chǎn)工藝,確保中藥質(zhì)量。根據商務(wù)部發(fā)布的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規劃綱要(2011~2015年)》,國家要建立中藥材重點(diǎn)品種儲備制度;建立中成藥、中藥材重點(diǎn)品種的市場(chǎng)運行信息監測、預警體系;整頓規范中藥材市場(chǎng),加強有害物質(zhì)殘留和質(zhì)量檢驗;建立中藥統一編碼、中藥材商品等級等相關(guān)標準體系。

    中藥飲片包裝是保證中藥質(zhì)量的關(guān)鍵所在,通過(guò)實(shí)施對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)強制性GMP認證,可以把先進(jìn)的現代管理理念引入各個(gè)環(huán)節,通過(guò)規范生產(chǎn)工藝,實(shí)行標準化生產(chǎn),進(jìn)一步提高中藥飲片的質(zhì)量。

    加大扶持力度,改善硬件設施。要改進(jìn)中藥飲片的包裝質(zhì)量,就必須提升飲片加工業(yè)的硬件設施。當前,國家要加大對傳統中藥加工業(yè)的扶持力度,推動(dòng)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,盡快促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。近年來(lái),中藥材價(jià)格不斷飆漲的背后,也暴露出中藥行業(yè)物流鏈條存在的問(wèn)題,國家要出臺對中藥主產(chǎn)區相應的扶持政策,建立專(zhuān)門(mén)的中藥物流體系,以控制中間環(huán)節,避免不合理漲價(jià)。

    加強科研創(chuàng )新,提升包裝水平。為使包裝后的中藥飲片便于運輸、儲存、調劑、使用和管理,必須引進(jìn)現代包裝理念,加強科研創(chuàng )新,開(kāi)發(fā)有特色的新型包裝。如實(shí)行PVC、鋁箔等中藥飲片的密封包裝、透明包裝,并規范包裝標簽管理。

    推廣新型包裝,有利于質(zhì)量追溯和監管

    實(shí)行新型包裝后,由于飲片包裝上標示有藥品的所有信息,飲片的外觀(guān)特性也能直觀(guān)地透過(guò)PVC材料看清楚,從而使飲片的監管透明化,有利于中藥飲片的質(zhì)量追溯,推行中藥飲片的批準文號管理,使中藥飲片的質(zhì)量真正處在監管之中。

    有利于藥房的現代化信息管理。中藥飲片包裝后由于采用了色標控制規格,不同規格品種采用不同的顏色包裝,配方時(shí)一目了然,既縮短了時(shí)間,提高了工作效率,又減少了差錯,為中藥房走向現代化信息管理奠定了基礎。

    有利于飲片的儲存、保管和運輸。中藥飲片密封包裝后,有利于飲片的儲存、保管和運輸。通過(guò)中包裝、外包裝,可減少飲片受空氣、陽(yáng)光等自然因素的影響,減少在儲存保管期內的質(zhì)量變化,防止飲片霉變、蟲(chóng)蛀現象。在考察不同中藥飲片的穩定性基礎上,可制定飲片的有效期,從而結束中藥購進(jìn)后使用無(wú)期限的現象。

    有利于中藥創(chuàng )名牌。那些有實(shí)力、講誠信、重質(zhì)量、能創(chuàng )新的中藥飲片加工企業(yè),利用規范流暢的生產(chǎn)工藝、現代化的檢測手段,生產(chǎn)質(zhì)量符合要求、包裝規范的中藥飲片,就能提升飲片市場(chǎng)的整體層次,同時(shí)逐步創(chuàng )出自己的品牌,提高市場(chǎng)占有率。

    有利于中藥飲片的出口,增強國際市場(chǎng)競爭力。我國是當今世界上最大的天然藥物生產(chǎn)和使用國,雖然我國中藥材出口量大,但由于科技含量低、附加值小而創(chuàng )匯少。在各國紛紛提高中藥飲片準入門(mén)檻的同時(shí),作為原料供應商的中藥飲片企業(yè),緊跟國際市場(chǎng),轉變營(yíng)銷(xiāo)觀(guān)念,通過(guò)規范中藥飲片包裝,使其適應國際市場(chǎng)需求,能夠促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的國際化進(jìn)程。

    近年來(lái),隨著(zhù)科技不斷進(jìn)步,人類(lèi)對健康的關(guān)注和環(huán)保意識的增強,藥品包裝正沿著(zhù)環(huán)保、安全、人性化的方向發(fā)展?;谏鲜銮闆r,應對中藥飲片的包裝從規格、材料以及加工方式等方面進(jìn)行改進(jìn)。


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