今年以來(lái)，州食品藥品監督管理局加大對藥品生產(chǎn)、藥品市場(chǎng)、醫療器械、?；返谋O管力度，確保群眾用藥安全。

    加強藥品生產(chǎn)監管。開(kāi)展中藥生產(chǎn)中提取和提取物使用、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品質(zhì)量、涉及“明膠空心膠囊”的藥品企業(yè)、生化藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查。同時(shí)加強對醫療機構制劑室的日常監管。上半年，分別對4家制劑室進(jìn)行了2次日常監管。進(jìn)一步健全特殊藥品監管工作機制，對全麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等特殊藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用環(huán)節進(jìn)行監管，密切關(guān)注特殊藥品濫用品種和趨勢，采取相關(guān)措施，防止藥品從合法渠道流入非法渠道用于制毒、販毒。

    強化藥品市場(chǎng)監管。推進(jìn)新版GSP認證工作，制定了《西雙版納州藥品零售企業(yè)新版GSP認證工作實(shí)施方案》。截至目前，共有47家藥企通過(guò)了GSP認證。以GSP認證現場(chǎng)指導、藥品抽驗相結合的方式全面開(kāi)展藥品市場(chǎng)日常監督管理工作。上半年共現場(chǎng)檢查532家藥品經(jīng)營(yíng)戶(hù)，查辦案件3起，處罰金額1萬(wàn)元，召回銀杏葉片13797盒，涉及18家藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品。制定實(shí)施方案開(kāi)展藥品抽驗工作，已完成藥品抽驗21批次。通過(guò)中國藥品電子監管網(wǎng)，做好藥品電子監管工作。目前，我州藥品批發(fā)企業(yè)全部實(shí)現了中國藥品電子監管，可及時(shí)監控和進(jìn)行數據處理，監管質(zhì)量在全省名列前五位。

    推進(jìn)醫療器械監管。強化對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節的全程監管。上半年共現場(chǎng)檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)戶(hù)630戶(hù)，責令整改38戶(hù)次，查辦案件15起，處罰金額71014元。在全州范圍內開(kāi)展醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)“回頭看”工作，成立領(lǐng)導小組，制定下發(fā)了《工作方案》，并組織相關(guān)工作人員和醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位代表參加國家總局器械監管司舉辦的體外診斷試劑監管培訓視頻會(huì )議。經(jīng)檢查，體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)使用單位購進(jìn)渠道基本規范、合法，有購進(jìn)驗收記錄、儲存試劑的設施設備能夠正常運行。

    強化?；繁O管。認真開(kāi)展保健食品批發(fā)企業(yè)備案管理工作，加強對保健食品市場(chǎng)的日常監督，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否建立管理機構，是否制定管理制度，是否開(kāi)展索證索票，是否進(jìn)行健康體檢，保健食品陳列儲存是否符合要求等。截至6月，共監督檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)951戶(hù)次，立案1起，罰沒(méi)款5.6萬(wàn)元。同時(shí)做好保健食品、化妝品的監督抽驗工作。上半年，制定下發(fā)了保健食品監督抽驗實(shí)施方案，化妝品監督抽驗及風(fēng)險監測(國抽)實(shí)施方案，完成化妝品監督及風(fēng)險監測抽樣(國抽)8批次，化妝品監督抽驗(省抽)10批次。

    開(kāi)展食品藥品稽查。制定了《重大食品藥品安全違法案件督辦制度》等一系列稽查工作制度，積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制，做到執法權限法定、內容標準、程序合法、制度規范，使行政執法行為有章可循。組織稽查人員開(kāi)展了法律、法規學(xué)習、“四品一械”相關(guān)案列討論、稽查方式方法交流，不斷提升稽查人員的個(gè)人業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦案能力。嚴厲打擊“四品一械”違法違規行為，依法從嚴從重從快處理群眾反映強烈的藥品安全違法犯罪行為。加強對各縣市局稽查大隊的指導、協(xié)作與交流，對重大復雜案件實(shí)行掛牌督辦、限時(shí)辦結。將投訴舉報工作與稽查執法密切結合起來(lái)，實(shí)現稽查執法與投訴舉報工作的有效銜接。日前，投訴舉報中心共接到投訴舉報49件，均組織人員進(jìn)行調查核實(shí)和辦結。