8月18日，國務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》(下稱(chēng)《意見(jiàn)》)》，《意見(jiàn)》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務(wù)和四大保障措施。

    文件出臺對中國的藥品監管來(lái)說(shuō)非常重要。它不僅是對我國未來(lái)藥品質(zhì)量標準的提高很重要，未來(lái)也將導引藥品審評、審批、藥品上市許可等一系列配套制度的出臺。最終還將直接影響整個(gè)藥品行業(yè)的監管方式和監管模式的轉變。

    《意見(jiàn)》一出，包括醫藥行業(yè)在內的各界均表示關(guān)注。業(yè)內普遍認為，此次藥審改革推行之后，中國藥企將由多而弱逐漸走向少而精；仿制藥企業(yè)在提高行業(yè)門(mén)檻后必將面臨嚴酷考驗，部分企業(yè)將被淘汰出局；而創(chuàng )新藥企將迎來(lái)研發(fā)、審批等多重利好，多年來(lái)終于等來(lái)曙光。